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ONLINE
Precio de las acciones formativas de Educa
2380 € 1495 €
Titulación de la acción formativas
Titulación
Universitaria
Presentación
Descripción
Este Master en Fabricación de Lotes Farmacéuticos le ofrece una formación especializada en al materia. En el ámbito de la química, es necesario conocer los diferentes campos de la elaboración de productos farmacéuticos y afines, dentro del área profesional farmaquímica. Así, con la siguiente Maestría Internacional en Fabricación de Lotes Farmacéuticos se pretende aportar los conocimientos necesarios para fabricar un lote de productos farmacéuticos y afines.
Objetivos
  • Analizar las principales características de los procesos de producción, realizando operaciones de transformación de productos farmacéuticos.
  • Caracterizar los principales equipos y máquinas de producción.
  • Describir las distintas formas farmacéuticas y cosméticas.
  • Realizar los controles de las diferentes operaciones de fabricación.
  • Utilizar los equipos de medida y control en función de los parámetros de control.
  • Aplicar la sistemática de trabajo bajo las normas de correcta fabricación, seguridad y ambientales.
  • Seleccionar la respuesta frente a anomalías del proceso.
  • Aplicar acciones correctoras frente a situaciones de emergencia.
  • Actuar con criterios de seguridad e higiene en el acceso al área de fabricación y, utilizar las hojas de seguridad de los productos.
Para qué te prepara
Este Master en Fabricación de Lotes Farmacéuticos le prepara para conseguir una titulación profesional. Este Master Internacional en Fabricación de Lotes Farmacéuticos le prepara para: - Analizar las principales características de los procesos de producción, realizando operaciones de transformación de productos farmacéuticos. - Caracterizar los principales equipos y máquinas de producción. - Describir las distintas formas farmacéuticas.
A quién va dirigido
Este Master en Fabricación de Lotes Farmacéuticos está dirigido a todos aquellos profesionales de esta rama profesional. Además este máster Internacional en Fabricación de Lotes Farmacéuticos está dirigido a los profesionales del mundo de la química, concretamente en la elaboración de productos farmacéuticos y afines, dentro del área profesional de la farmaquímica y a todas aquellas personas interesadas en adquirir conocimientos relacionados con la fabricación de lotes farmacéuticos.

temario

  1. El trabajo y la salud.
  2. Los riesgos profesionales.
  3. Factores de riesgo.
  4. Consecuencias y daños derivados del trabajo:
    1. - Accidente de trabajo.
    2. - Enfermedad profesional.
    3. - Otras patologías derivadas del trabajo.
    4. - Repercusiones económicas y de funcionamiento.
  5. Marco normativo básico en materia de prevención de riesgos laborales:
    1. - La ley de prevención de riesgos laborales.
    2. - El reglamento de los servicios de prevención.
    3. - Alcance y fundamentos jurídicos.
    4. - Directivas sobre seguridad y salud en el trabajo.
  6. Organismos públicos relacionados con la seguridad y salud en el trabajo:
    1. - Organismos nacionales.
    2. - Organismos de carácter autonómico.
  1. Riesgos en el manejo de herramientas y equipos.
  2. Riesgos en la manipulación de sistemas e instalaciones.
  3. Riesgos en el almacenamiento y transporte de cargas.
  4. Riesgos asociados al medio de trabajo:
    1. - Exposición a agentes físicos, químicos o biológicos.
    2. - El fuego.
  5. Riesgos derivados de la carga de trabajo:
    1. - La fatiga física.
    2. - La fatiga mental.
    3. - La insatisfacción laboral.
  6. La protección de la seguridad y salud de los trabajadores:
    1. - La protección colectiva.
    2. - La protección individual.
  7. Señalización de seguridad y enclavamientos.
  8. Sistemas de alarmas y de protección.
  9. Métodos de prevención, detección y extinción de diferentes tipos de fuegos.
  1. Orden en los procesos.
  2. Limpieza de la sala y los utensilios.
  3. Evitar contaminaciones cruzadas.
  4. Operaciones de etiquetado de equipos y área.
  1. Incidencia y desviación.
  2. Comunicación de incidencias y desviaciones.
  3. Planes de emergencia.
  4. Procedimientos de actuación y evacuación.
  5. Procedimiento de actuación frente a un accidentado o enfermo.
  1. Ropa de trabajo durante el mantenimiento y acondicionado de equipos, áreas, y zonas.
  2. Utilización de elementos de protección individual.
  3. Normativas de acceso a zonas clasificadas durante las operaciones de mantenimiento, limpieza, y acondicionamiento.
  4. Cumplimentación de guías, libros de registro, etiquetas, etcétera.
  5. Empleo de procedimientos normalizados de trabajo y secuencia de las operaciones de mantenimiento, limpieza y acondicionamiento.
  6. Manipulación manual de cargas.
  1. Hojas de seguridad de productos.
  2. Recogida y segregación selectiva de residuos.
  3. Control de derrames.
  4. Factores de riesgo. Sensibilizaciones.
  5. Factores medioambientales del puesto de trabajo.
  6. Dispositivos de seguridad de las máquinas, equipos e instalaciones.
  7. Manipulación de cargas.
  8. Conocer la forma de actuación frente a las incidencias producidas durante el proceso.
  9. Anomalías de proceso:
    1. - Tipos de anomalías y desviaciones.
    2. - Acciones correctoras.
    3. - Registro de acciones y efectos.
  1. Por vía de administración:
    1. - Parenteral.
    2. - No Parenteral.
  2. Por presentación:
    1. - Formas Líquidas no estériles: jarabes, elixires, suspensiones, suspensiones extemporáneas, gotas (orales y nasales), viales bebibles etc.
    2. - Formas líquidas estériles: preparaciones inyectables, preparaciones para perfusión, preparaciones concentradas para inyectables, colirios y soluciones oftálmicas, preparados para lentes de contacto, preparaciones óticas, otros.
    3. - Formas sólidas no estériles: comprimidos (no recubiertos, recubiertos o grageas, de capas múltiples, etc.), cápsulas (duras, blandas, de cubierta gastrorresistente, etc.), polvos dérmicos, óvulos, tabletas, supositorios)
    4. - Formas sólidas estériles: implantes, polvos y liofilizados de administración parenteral, otros.
    5. - Formas semisólidas: pomadas (tópicas y rectales), ungüentos, cremas, geles, otros.
    6. - Otros: parches transdérmicos, productos para iontoforesis, productos inhalados (aerosoles, nebulizadores, inhaladores de polvo seco ).
  3. Formas farmacéuticas especiales:
    1. - Matrices.
    2. - Dispersiones sólidas.
    3. - Emulsiones múltiples.
    4. - Micropartículas.
    5. - Otros.
  1. Por su forma física: polvos, soluciones, lápices, barras, geles, pastas, soluciones, suspensiones, emulsiones, aerosoles, soportes impregnados.
  2. Por su uso: higiene y cuidado corporal (preparados para ducha y baña, productos para las manos, desodorantes y antitranspirantes etc.)
  3. Clasificación y descripción de faciales:
    1. - Productos para limpieza.
    2. - Tonificadores.
    3. - Productos hidratantes y nutritivos.
    4. - Protección y corrección.
  4. Tratamientos capilares:
    1. - Champús
    2. - Acondicionadores.
    3. - Lacas y fijadores.
    4. - Tintes y decolorantes.
    5. - Permanentes y desrizadotes.
  5. Fragancias:
    1. - Para perfumería.
    2. - Para cosmética.
  6. Cosmética decorativa.
    1. - Polvos. Sombra de ojos. Coloretes.
    2. - Maquillajes. Máscaras de pestañas. Perfiladores.
    3. - Lacas de uñas.
    4. - Lápices labiales.
  7. Cosmética decorativa.
    1. - Polvos. Sombra de ojos. Coloretes.
    2. - Maquillajes. Máscaras de pestañas. Perfiladores.
    3. - Lacas de uñas.
    4. - Lápices labiales.
  1. Condiciones ambientales de fabricación para cada etapa del proceso:
    1. - Temperatura.
    2. - Humedad.
    3. - Presión.
    4. - Iluminación.
    5. - Tipos de salas, etcétera.
  2. Validación del proceso de fabricación.
  3. Fabricación de productos farmacéuticos:
    1. - Operaciones básicas en la industria farmacéutica.
    2. - Fabricación de las distintas formas farmacéuticas.
      1. * Productos químicos: principios activos, excipientes, auxiliares.
      2. * Envases primarios, métodos de producción.
  4. Fabricación de productos cosméticos.
    1. - Operaciones básicas en cosmética.
    2. - Descripción de la fabricación de productos cosméticos.
      1. * Uso de productos según su función: Abrasivos, absorbentes, reguladores de viscosidad.
      2. * Presentación final.
  1. Equipos y máquinas de fabricación de productos farmacéuticos y afines:
    1. - Reactores.
    2. - Sistemas de agitación.
    3. - Calderas de preparación de líquidos y semisólidos.
    4. - Equipos específicos para suspensiones y emulsiones, cremas, geles, y pomadas, soluciones y jarabes, aerosoles, inyectables, supositorios y óvulos, oftálmicos.
    5. - Esterilizadores.
    6. - Sistemas de filtración.
    7. - Autoclaves.
    8. - Extractores.
    9. - Atomizadores.
    10. - Liofilizadores.
    11. - Secadores.
    12. - Tamizadoras.
    13. - Molinos.
    14. - Detectores de metales.
    15. - Mezcladores.
    16. - Granuladoras.
    17. - Comprimidoras.
    18. - Desmpolvadores.
    19. - Grageadoras.
    20. - Capsuladoras.
    21. - Bombos de recubrimiento.
    22. - Controladores de peso.
    23. - Seleccionadoras: por tamaño, visuales, etc.
    24. - Tanques de almacenamiento.
  2. Equipos de registro de datos:
    1. - Manuales.
    2. - Electrónicos.
  3. Cualificación de equipos: DQ, IQ, OQ y PQ.
  4. Limpieza de los equipos de fabricación. Validación de limpiezas.
  5. Montaje y desmontaje.
  6. Puesta a punto inicial y ajustes rutinarios.
  7. Anomalías de funcionamiento. Acciones a tomar.
  1. Calidad: control, aseguramiento, y garantía.
  2. Normas de correcta fabricación.
  3. Control estadístico de la calidad.
  4. Gráficos de control.
  5. Nociones básicas de los parámetros a controlar:
    1. - Especificaciones.
    2. - Intervalos de cumplimiento.
    3. - Desviaciones.
    4. - OOS.
  6. Muestreo en proceso y en producto terminado:
    1. - Introducción estadística.
    2. - Planes de muestreo.
    3. - Metódicas de muestreo, en la determinación de parámetros químicos-físicos y en la determinación de parámetros microbiológicos.
    4. - Sondas y recipientes de toma de muestras.
  7. Documentos y registros asociados a los controles en proceso.
  8. Registro de datos:
    1. - Sistemas manuales.
    2. - Sistemas automáticos.
  1. Pérdida de peso.
  2. Humedad.
  3. Granulometría.
  4. Dureza.
  5. Espesor.
  6. Velocidad de desintegración.
  7. Friabilidad.
  8. Medidas.
  9. Apariencia.
  10. pH.
  11. Densidad
  12. Viscosidad.
  13. Índice de refracción
  14. Otros.
  1. Esterilidad general.
  2. Micobacterias.
  3. Ensayos de virus.
  4. Ensayos de agentes extraños.
  5. Micoplasmas.
  6. Pirógenos.
  7. Toxicidad anormal.
  8. Histamina.
  9. Sustancias hipotensoras.
  10. Control microbiano en productos no estériles.
  11. Endotoxinas bacterianas.
  12. Otros.
  1. Parámetros bajo control:
    1. - Valores según el tipo de agua.
    2. - Conductividad.
    3. - pH.
    4. - Dureza.
    5. - DBO5/DQO.
    6. - Contenido microbiológico.
  2. Metodología de muestreo y control aplicada en cada parámetro.
  1. Muestreadores.
  2. Tipos de equipos:
    1. - Registradores gráficos.
    2. - Controladores de temperatura.
    3. - Aparatos de control de la humedad.
    4. - Presión.
    5. - pHmetros.
    6. - Conductímetros.
    7. - Amperímetros.
    8. - Control de velocidades (rpm).
    9. - Inspeccionadoras.
    10. - Durómetros.
    11. - Calibradores.
    12. - Desintegradores.
    13. - Friabilómetros.
    14. - Otros.
  3. Calibración de equipos.
  4. Sistemática de limpieza.
  5. Aplicación de sistemas informatizados.
  1. Calor y Temperatura:
    1. * El calor como forma de transmisión de la energía.
    2. * Estados de la materia (cambios de estado).
    3. * Propiedades térmicas de los productos (Calor de fusión, Calor de vaporización, Calor específico).
    4. * Mecanismos de Transferencia de calor (Conducción, Convección, Radiación).
  2. Presión: medida y unidades. Relación entre presión, volumen y temperatura.
  3. El proceso de combustión:
  1. Identificación y funcionamiento de equipos.
  2. Análisis de información real de procesos y equipos.
  3. Reglamento de aparatos a presión.
  4. Dispositivos de seguridad.
  5. Aplicación de la energía térmica en las operaciones de proceso farmacéutico.
  6. Registro de operaciones de preparación, conducción y mantenimiento de equipos a escala de laboratorio y/o taller.
  1. Generalidades sobre calderas, definiciones:
  2. Disposiciones generales constructivas en calderas pirotubulares:
  3. Disposiciones generales constructivas en calderas acuotubulares:
  4. Accesorios y elementos adicionales para calderas:
  5. Tratamiento de agua para calderas:
  6. Conducción de calderas y su mantenimiento:
  7. Registro de operaciones y mantenimiento de una caldera de vapor.
  1. Agentes desinfectantes y fumigadores.
  2. Planta de tratamiento.
  3. Esterilización por calor.
  4. Esterilización por calor húmedo.
  5. Esterilización por calor seco.
  6. Esterilización por radiación.
  7. Esterilización por oxido de etileno.
  8. Identificación de equipos e instalaciones según su estado de desinfección o esterilidad:
  1. Composición, características y propiedades del agua como afluente y efluente.
  2. Técnicas de intercambio iónico y ósmosis inversa.
  3. Esquema de instalaciones industriales para la obtención de agua purificada.
  4. Tipos de agua de proceso: potable, purificada, estéril, etc.
  1. Almacenamiento de los distintos tipos de agua.
  2. Registro de parámetros microbiológicos y químicos.
  3. Caducidad del agua según su calidad.
  4. Agua de calidad farmacéutica según farmacopeas.
  5. Planta de tratamiento de aguas de uso en procesos de fabricación:
  6. Procedimientos de tratamiento de agua cruda y aguas industriales para calderas, refrigeración y procesos de fabricación.
  7. Procedimientos de tratamiento de aguas industriales.
  8. Ensayos de medida directa de características de agua.
  1. Composición y características del aire y gases inertes y/o industriales.
  2. Instalaciones de tratamiento, transporte y distribución de aire para servicios generales e instrumentación.
  3. Tratamientos finales del aire y gases inertes: secado y filtrado.
  4. Tipos de filtros usados en fluidos de proceso.
  5. Sobrepresiónes y filtración de aire en salas limpias:
  6. Mantenimiento y verificación de filtros HEPA.
  7. Mantenimiento y verificación de filtros de fluidos de proceso.
  8. Registros necesarios para garantizar la idoneidad de los gases empleados.

metodología

MODALIDAD ONLINE

Entre el material entregado en este curso se adjunta un documento llamado Guía del Alumno dónde aparece un horario de tutorías telefónicas y una dirección de e-mail dónde podrá enviar sus consultas, dudas y ejercicios. Además recibirá los materiales didácticos que incluye el curso para poder consultarlos en cualquier momento y conservarlos una vez finalizado el mismo. La metodología a seguir es ir avanzando a lo largo del itinerario de aprendizaje online, que cuenta con una serie de temas y ejercicios. Para su evaluación, el alumno/a deberá completar todos los ejercicios propuestos en el curso. La titulación será remitida al alumno/a por correo una vez se haya comprobado que ha completado el itinerario de aprendizaje satisfactoriamente.

MATERIALES

Con este master recibirás el siguiente material

  • Maletín porta documentos
  • Manual del Curso Online: Master en Fabricación de Lotes Farmacéuticos
  • Curso online en formato SCORM: Master en Fabricación de Lotes Farmacéuticos
  • Subcarpeta portafolios
  • Dossier completo Oferta Formativa
  • Carta de presentación
  • Guía del alumno
  • Sobre a franquear en destino
  • Bolígrafos

titulación

TITULACIÓN
Titulación Expedida por EDUCA BUSINESS SCHOOL como Escuela de Negocios Acreditada para la Impartición de Formación Superior de Postgrado, con Validez Profesional a Nivel Internacional
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