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Duración de las acciones formativas de educa
Duración
1500 H
Las acciones formativas de educa tienen modalidad online
Modalidad
ONLINE
Precio de las acciones formativas de Educa
Titulación de la acción formativas
Titulación
Universitaria
Presentación
Descripción
Un ensayo clínico es la evaluación experimental que se realiza sobre un determinado producto, sustancia, medicamento, técnica diagnóstica o terapéutica, con la finalidad de valorar su eficacia y seguridad para su posterior aplicación en seres humanos. Son muy habituales en la industria farmacéutica, la industria médica, etc. Debido a los costes y el trabajo que suponen la puesta en práctica y monitorización del ensayo, hacen que solamente se pongan en marcha cuando hay razones para creer que el tratamiento que se está estudiando puede ser beneficioso para los pacientes. Dado que el proceso de desarrollo de medicamentos es largo y costoso, en la fase de ensayos clínicos, en concreto, es esencial que el personal se encuentre cualificado para realizar de forma correcta los diferentes procesos dentro de esta fase, con este Máster se adquirirá la formación necesaria para poder trabajar en el entorno e ensayos clínicos. Este máster universitario cuenta con un programa enfocado en las demandas y necesidades reales del mercado profesional actual, dotanto al alumnado de las capacidades y competencias adecuadas para desarrollar su carrera laboral en esta industria. Si quieres recibir información sobre este máster universitario, contacta con nosotros y una asesora de formación podrá resolver todas tus consultas sobre la gestión de la inscripción, los requisitos de acceso, la metodología de estudio, etc.
Objetivos
  • Este máster universitario pretende ofrecer un programa actualizado y detallado que ofrezca la formación profesional adecuada para desarrollar una carrera en esta industria. Para ello, a lo largo del itinerario formativo previsto se podrán adquirir las siguientes aptitudes y competencias profesionales:
  • Conocer las principales habilidades sociales a desarrollar en el ámbito de la salud.
  • Aprender la importancia de una buena comunicación en la calidad asistencial así como las herramientas para conseguirla.
  • Desarrollar aptitudes comunicativas y sociales que garanticen el éxito en el abordaje profesional.
  • Conocer el concepto de ensayo clínico y analizar su clasificación y funciones.
  • Conocer los tipos de estudios epidemiológicos, observando los datos recogidos en el análisis y haciendo la monitorización y gestion oportuna para traducirlo en resultados.
  • Desarrollar conocimientos en monitorización de ensayos clínicos.
  • Conocer las implicaciones económicas, éticas y sociales de las decisiones profesionales.
  • Aplicar el código ético y deontológico de los ensayos clínicos, considerando los derechos de usuario y la legislación actual en esta industria.
  • Conocer y comprender las técnicas utilizadas en el diseño y evaluación de los ensayos preclínicos y clínicos.
  • Conocer el concepto de ensayo clínico y analizar su clasificación y funciones.
  • Definir las reglas de protocolo, definiendo las etapas del ensayo para garantizar la seguridad y eficacia del medicamento.
  • Desarrollar conocimientos en monitorización de ensayos clínicos.
  • Analizar la finalización del proceso, la farmacovigilancia o monitorización.
  • Conocer el concepto de ensayo clínico y analizar su clasificación y funciones.
  • Conocer los tipos de fármacos y su debido protocolo clínico.
  • Facilitar la monitorización y las auditorías de los ensayos clínicos.
  • Dar una correcta valoración del paciente.
Para qué te prepara
A quién va dirigido
Este Master en Ensayos Clínicos está dirigido a cualquier persona interesada en formar parte del entorno que envuelve los ensayos clínicos, así como a farmacéuticos u otros profesionales del área de la salud: medicina, veterinaria y biología, entre otros que deseen seguir formándose y/o quieran conseguir abrirse camino en el mundo de la industria farmacéutica. Se trata de un máster universitario dirigido al profesional, estudiante o titulado del ámbito sanitario que tenga interés en desarrollar una carrera profesional en la industria clínica, médica o farmacéutica, y quiera completar o actualizar sus conocimientos en la materia. En general, se dirige a quienes cumplan los requisitos de acceso y tengan interés en recibir una titulación universitaria reconocida con 60 créditos ects.

temario

  1. Uso racional de los medicamentos
  2. Formación e información para la utilización adecuada de los medicamentos y productos sanitarios
  3. Uso racional de medicamentos en la atención primaria a la salud
  4. Uso racional de medicamentos en la atención hospitalaria y especializada
  5. Uso racional de medicamentos en las oficinas de farmacia
  1. Fundamento filosófico de la ética y deontología profesional
  2. Código deontológico de la profesión farmacéutica
  3. Responsabilidad moral, legal y social del farmacéutico
  4. Secreto profesional
  1. Farmacovigilancia
  2. Sistema Español de Farmacovigilancia
  3. Programa de Notificación Espontánea de reacciones adversas
  4. Reacciones adversas: concepto y clasificación
  1. Aspectos éticos del ensayo clínico
  2. Aspectos legales del ensayo clínico
  3. Buenas prácticas clínicas
  4. Responsabilidad médico-sanitaria derivada de los experimentos clínicos en humanos
  5. El Real Decreto 1090/2015 por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos
  1. Requisitos documentales exigidos por el CEIm y la AEMPS para iniciar un ensayo clínico
  2. Protocolos de Ensayo clínico
  3. Hoja de información y consentimiento informado del sujeto
  4. Cuaderno de recogida de datos
  1. Nociones básicas del registro de estudios clínicos y medicamentos
  2. La patente farmacéutica
  3. Autorización de nuevos medicamentos
  4. Industria farmacéutica y regulación de precios y acceso a medicamentos y productos sanitarios en España
  5. Market access
  1. La investigación
  2. La investigación científica
  3. El proceso de la investigación
  4. Objetivos de la investigación
  5. Hipótesis de la investigación
  6. Ética de la investigación
  1. Historia y evolución del concepto de fuentes de información
  2. Fuentes de información primarias
  3. Fuentes de información secundarias
  1. Ensayos in vitro
  2. Ensayos in situ
  3. Ensayos in vivo
  4. Ensayos in sillico
  5. Ensayos en animales
  1. Terminología y definiciones
  2. Fases del desarrollo de un nuevo fármaco
  3. Fase o preclínica
  4. Screening
  5. Toxicidad de fármacos Índice terapéutico
  6. Formación del personal investigador
  1. Conceptos Básicos y Organización de Datos
  2. Estadística descriptiva básica
  3. Análisis Conjunto de Variables
  4. Distribuciones de Probabilidad
  5. Introducción a la Estadística en Programas Informáticos El SPSS
  6. Estadística Descriptiva con SPSS
  1. Concepto de Epidemiología
  2. Epidemiología descriptiva
  3. Epidemiología analítica
  1. Diseño de estudios epidemiológicos
  2. Principales estudios epidemiológicos
  3. Análisis de los datos en los estudios epidemiológicos
  4. Errores en Epidemiología
  5. Red Nacional de Vigilancia Epidemiológica
  1. Introducción al Ensayo clínico
  2. Herramientas de recogida de datos en estudios epidemiológicos
  3. Gestión de datos
  4. Interpretación y comunicación de resultados
  1. Clasificación de ensayos clínicos
  2. En función del desarrollo clínico y objetivos
  3. En función del número de participantes
  4. En función del objetivo perseguido
  5. En función del enmascaramiento
  6. En función de su metodología
  7. En función de la aleatorización
  1. Glosario bilingüe español-inglés sobre ensayos clínicos
  2. Planificación del ensayo clínico
  3. Desarrollo del Ensayo Clínico
  4. Perfil del monitor de EC
  5. Participantes en los Ensayos Clínicos
  1. Protocolos y procedimientos
  2. Ingreso de un paciente
  3. Alta del paciente
  4. Historia clínica
    1. - Objetivos de la historia clínica
    2. - Pautas para la valoración de la historia clínica
  5. Principales características y requisitos formales de la historia clínica
  6. Elaboración y contenidos de la historia clínica
  7. Contenidos de la historia clínica
  1. Necesidades fundamentales de la persona
  2. Conceptos básicos de la cadena epidemiológica. Transmisión de infecciones
    1. - Lavado de manos
    2. - Protección universal y aislamientos específicos
    3. - Clasificación de residuos
  3. Limpieza y desinfección del material
    1. - Principios básicos de limpieza y desinfección
    2. - Productos utilizados en la limpieza y desinfección
    3. - Procedimiento para la limpieza manual del material
  4. La habitación hospitalaria
    1. - Mobiliario clínico y accesorios
    2. - Tipos de camas. La cama hospitalaria. Características
    3. - Técnicas para la preparación de camas
    4. - Ropa o lencería de la cama hospitalaria
  5. La piel como órgano de protección ante las infecciones
    1. - Funciones de la piel
    2. - Higiene integral
    3. - Ulceras por decúbito: medidas higiénicas y prevención
  6. Nutrición
    1. - Conceptos: salud, enfermedad, alimentación y nutrición
    2. - Digestión de los alimentos
    3. - Influencia de los hábitos alimenticios en los estados de salud
    4. - Dietas terapéuticas
    5. - Complicaciones de la nutrición: náuseas y vómitos
    6. - El agua
  7. Eliminación urinaria
    1. - Balance hídrico y control de diuresis
    2. - Patologías más frecuentes del aparato urinario
  8. Eliminación intestinal
    1. - Alteraciones: diarrea y estreñimiento
  9. Necesidad de movilización
    1. - Normas básicas de mecánica corporal
    2. - Técnicas de movilización de pacientes
    3. - Cambios posturales: utilidad e indicaciones
    4. - Tipos de vendaje
  10. Cuidados post_mortem
    1. - Procedimientos en la preparación de cadáveres
  1. Esterilización
    1. - Material desechable y material no desechable
    2. - Material susceptible de esterilización: clasificación
    3. - Factores que afectan la efectividad del proceso de desinfección
    4. - Limpieza y desinfección del material
  2. Métodos y tipos de esterilización
    1. - Tipos de control. Control de calidad
    2. - Cuidado del material estéril
  1. Tipos de muestras biológicas. Sustancias analizables
    1. - Muestras analizables
  2. Recogida de muestras
    1. - Muestras sanguíneas
    2. - Muestras de orina
    3. - Muestras fecales
    4. - Exudados
    5. - Muestras seminales
    6. - Moco cervical
    7. - Líquido cefalorraquídeo (LCR)
    8. - Cultivo de esputo
  3. Identificación y etiquetado del paciente y sus muestras
  4. Transporte de muestras
  5. Almacenamiento y conservación de muestras
  6. Normas de calidad y criterios de exclusión de muestras
    1. - Normas de seguridad en el manejo de las muestras
  1. Concepto y origen de los fármacos
  2. Farmacocinética
  3. Farmacodinamia
    1. - Comportamiento de los receptores
    2. - Eficacia de los fármacos
  4. Efectos adversos e interacciones medicamentosas
    1. - Reacción adversa a medicamentos
    2. - Interacciones farmacológicas
  5. Generalidades sobre la administración de medicamentos
  6. Vías de administración de los fármacos
    1. - Vía oral
    2. - Vía rectal
    3. - Vía parentenal
  1. Cateterismo vascular
  2. Canalización de vías venosas
    1. - Canalización de una vía venosa periférica
    2. - Catéter central de inserción periférica
    3. - Canalización de una vía venosa central
  3. Perfusión endovenosa
    1. - Terapia intravenosa y tipos de sueros
    2. - Extracción de sangre desde el catéter
  1. Drenajes
    1. - Tipos de drenajes
    2. - Cuidados de enfermería en el paciente con drenaje
    3. - Retirada del drenaje
  2. Sondajes
    1. - Sondaje vesical
    2. - Sondaje nasogástrico/orogástrico
    3. - Sondaje rectal
  3. Técnicas de soporte nutricional. Nutrición enteral
    1. - Preparación y administración en la nutrición enteral
    2. - Complicaciones de la administración de la nutrición enteral
  4. Nutrición parenteral
    1. - Complicaciones y cuidados en la nutrición parenteral
  1. ¿Qué son las habilidades sociales?
  2. Escucha activa
  3. ¿Qué es la comunicación no verbal?
  4. Componentes de la comunicación no verbal
  1. Concepto de salud
  2. Aspectos emocionales implicados en la enfermedad
  3. La motivación
  4. Frustración y conflicto
  5. Salud mental y psicoterapia
  1. Introducción
  2. Niveles, principios y funciones de la comunicación interpersonal
  3. Clases de comunicación interpersonal
  4. Problemas psicológicos de la comunicación entre el profesional sanitario y el paciente
  5. Los estilos de comunicación entre el personal sanitario y el paciente
  6. Las barreras de la comunicación en el ambiente hospitalario
  1. Introducción
  2. Las actitudes necesarias para el diálogo entre profesional-paciente
  3. Claves para la comprensión de la información sanitaria
  1. El Lenguaje Corporal
  2. La importancia de una buena observación para una comunicación adecuada
  1. Comunicación vertical
  2. Comunicación horizontal
  3. Dificultades en la comunicación de malas noticias
  4. Protocolo de Buckman: protocolo de comunicación de malas noticias
  1. La naturaleza de la agresión
  2. Acondicionamiento ambiental
  3. Valoración de conductas agresivas
  4. Actuación legal

metodología

MODALIDAD ONLINE

Entre el material entregado en este curso se adjunta un documento llamado Guía del Alumno dónde aparece un horario de tutorías telefónicas y una dirección de e-mail dónde podrá enviar sus consultas, dudas y ejercicios. Además recibirá los materiales didácticos que incluye el curso para poder consultarlos en cualquier momento y conservarlos una vez finalizado el mismo. La metodología a seguir es ir avanzando a lo largo del itinerario de aprendizaje online, que cuenta con una serie de temas y ejercicios. Para su evaluación, el alumno/a deberá completar todos los ejercicios propuestos en el curso. La titulación será remitida al alumno/a por correo una vez se haya comprobado que ha completado el itinerario de aprendizaje satisfactoriamente.

MATERIALES

Con este master recibirás el siguiente material

  • Maletín porta documentos
  • Manual del Curso Online: Master en Ensayos Clínicos + 60 Créditos ECTS
  • Curso online en formato SCORM: Master en Ensayos Clínicos + 60 Créditos ECTS
  • Subcarpeta portafolios
  • Dossier completo Oferta Formativa
  • Carta de presentación
  • Guía del alumno
  • Sobre a franquear en destino
  • Bolígrafos

titulación

TITULACIÓN
Titulación Universitaria en Master en Ensayos Clínicos expedida por la UNIVERSIDAD ANTONIO DE NEBRIJA con 60 Créditos Universitarios ECTS
Disfruta de todas nuestras ventajas
Bolsa-de-Empleo

Bolsa de Empleo

Financiacion-sin-intereses

Financiación sin intereses

Materiales-Didacticos

Materiales Didácticos

Prácticas-en-Empresa

Prácticas en Empresa

Clases-Online

Clases Online

Doble-Matriculacion

Doble Matriculación

Universidad colaboradora